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這一批大品種被暫停采購 涉55家知名藥企!

醫藥網6月1日訊 又一批未通過一致性評價品種在遼寧被按下“暫停采購鍵”!
 
2020年5月28日,遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于暫停部分藥品掛網采購的通知》表示,對于在遼寧省掛網采購的同品種藥品(以規格計)通過仿制藥質量和療效一致性評價已達到3家以上的(按新注冊分類批準的仿制藥視同通過質量和療效一致性評價,納入統計范圍),對其他已在遼寧省掛網采購的未過評藥品暫停掛網采購,對未在遼寧省掛網的未過評藥品暫不納入遼寧省集中采購范圍。
 
遼寧省此次公示的目錄顯示,此次被按下“暫停采購鍵”的未過評藥品有65個,包含非那雄胺片、卡托普利片、對乙酰氨基酚片、鹽酸二甲雙胍片、鹽酸曲美他嗪片、鹽酸西替利嗪片,而所涉及到的企業,則有55家之多,其中不乏齊魯、麗珠、華北制藥等知名企業。此外還有75個未過一致性評價藥品,暫不納入遼寧省藥品集采范圍,共涉及63家企業。上述所涉品種自2020年6月1日零時起執行。遼寧省同時表示,暫停掛網采購的藥品過評后,可向遼寧省公共資源交易中心申請恢復掛網,恢復掛網價格不得高于原掛網價格。
 
這也就意味著,企業藥品若想在遼寧省成功掛網,首要一關是要拿到一致性評價這張“通行證”。事實上,遼寧省做出上述動作也并不稀奇,E藥經理人梳理發現,自2019年以來,已有上海、北京、廣東、江蘇等19個省份執行“已有三家過一致性評價品種的未過評廠家暫停掛網采購資格”的規定。
 
如江蘇省公共資源交易中心自2020年1月起,已經先后發布兩批《關于公示暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知》。1月8日,江蘇省公共資源中心發布通知,將145個藥暫停掛網,包括對乙酰氨基酚片、卡托普利片、馬來酸依那普利片、頭孢氨芐膠囊、頭孢拉定膠囊等品種。4月17日,江蘇省宣布暫停采購的藥品達152個,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、非那雄胺片(薄膜衣)、碳酸氫鈉片等。
 
再如2020年4月13日,北京市醫藥集采服務中心發布《關于暫停國家集采范圍內部分未通過一致性評價產品采購功能的通知》,通知表示,自本市執行國家集采中選結果之日起,暫停部分國家集采范圍內未通過一致性評價產品在陽光采購平臺網上采購功能。
 
E藥經理人注意到,共有843個產品出現在被暫停采購的名單中,頭孢氨芐膠囊所涉產品最多,共有110個,其次是頭孢拉定膠囊(86個)、頭孢氨芐膠囊(73個),涉及數百家企業,包括恒瑞、揚子江、正大天晴、石藥等龍頭企業。
 
毫無疑問,一場“4+7”帶量采購將一致性評價作為入圍資格的關鍵因素,在外圍受制于未過仿制藥一致性評價無法報價的藥企,其姿態也顯得被動。而隨著越來越多省份執行“已有三家過一致性評價品種的未過評廠家暫停掛網采購資格”的規定,意味著無論是否在集采范圍內,未過評品種的日子依舊不好過,想要趁機搶占集采之外的30%左右的市場也已經行不通。



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